这个世界太疯狂了,我们才写了靶向衰老的基因疗法,提到2012年用于小鼠的AAV-TERT基因疗法延长了成年和老年小鼠寿命,并且没有癌症风险。这边我们就发现NIH的临床试验官网(clinicaltrials.gov)上已经有公司发起了一项在人体的临床试验(NCT04133649)。
这项临床试验是世界首个获得IRB(机构伦理审查委员会)批准的旨在逆转人类衰老20年的临床试验。现在正在招募受试者。
振奋人心的新闻
2019年11月21日Libella Gene Therapeutics(后文简称Libella)公司发布了一条震撼、震惊、振奋人心的新闻:"突破性基因疗法临床试验是世界上第一个旨在逆转人类20年衰老的临床试验"。
这篇新闻之所以令人如此激动,是因为Libella公司发起的这项临床试验,不再只是针对糖尿病肾病(Senolytics疗法)或者各种人类疾病(二甲双胍),而是直指衰老!这项试验的获批(注意,是获得IRB批准,并非FDA批准)意味着我们终于可以站在"衰老"这个终极大boss面前了!至于能不能打败它就要等待2021年的1月来看临床试验结果咯。
但是,这并不是一个免费参与的项目,即使合格的受试者也要交纳100万美元的费用后,才可以前往哥伦比亚(南美洲)在严格控制的医院环境下接受基因治疗(当然,参与试验前,您还要签署一份知情同意书,这是常规操作)。
这项临床试验的细节
这个临床试验项目于2019年10月21日首次在NIH临床试验网站上发布,最近一次更新是在10月28日,也就是已经发布了一个多月了。我们不知道它招募到了多少受试者,反正还在招,各位富豪朋友们心动不如……看看?
试验由Libella基因治疗公司发起和赞助,使用的方法是AAV-hTERT(hTERT是人的端粒酶逆转录酶基因;AAV为该基因疗法的载体),目的是延长端粒以防止、延迟甚至逆转衰老。
在这项试验中,受试者将接受单剂量的AAV-hTERT静脉注射。之后的第8周研究人员将对受试者检测并获得该临床试验各项指标的基线值,至于安全性和有效性的分析将在注射后的第1、2、13、26、39和52周进行。也就是说这项试验计划为期1年。